Vertex制药暗示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-01-24 03:41 来源：日照
囊肿性肾病（CF）是一种常见的遗传性，此病症最常影响肺脏，但也常发生于肝癌、肝脏、肾脏以及肠道。Vertex制药近日宣布，两项III期研究工作调查结果了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）非典型配对建议书治疗囊性肾病病患者的确实和兼容性，%-，非典型疗法远超了腹腔显著优化的主要往南。Vertex制药的高级顾问卫生保健务Reshma Kewalramani表示，非典型建议书有可能为绝大多数至少有一个F508del突变的CF病患者包括临床益处。
在研究工作中，将385名12岁及以上患有一个F508del突变和一个最少新功能突变的病患者随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型建议书组或抗抑郁药组，治疗24周。该研究工作的主要往南是从基线到第4周，1秒钟用力呼气生产量（ppFEV1）的平均也就是说变异。中期统计分析的数据显示，与抗抑郁药比起，非典型建议书将第4周ppFEV1的平均也就是说变异减低了14个百分点。Vertex表示，该统计分析的确实和兼容性数据支持向FDA审批VX-659/tezacaftor/Kalydeco非典型配对建议书，用作患有一种F508del突变和一种最少新功能突变的病患者。
许多现代出处：
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