一批膳食补充剂因含抗勃起功能障碍药物而被调离

2022-02-14 01:28 来源:日照

2012年9同月18日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,BodyBasics公司正在尽早复职1个批次(批号#008-A,保鲜至2013年12同月)的Actra-Sx500膳食补充剂胶囊。一项实质上实验室统计分析表明,该厂家含有柠檬酸西地那非,这使得该药成为了未获许的新药。西地那非是一种已获FDA批准用于疗程勃起功能障碍的本品的活性化学成分。这种惟独化学成分并未被标注在Actra-Sx的标签上。

使用这种厂家可能给生产者产生风险,或许是其可能与某些本品(例如)中所含的盐发生相互作用而使血压降至危险水平。目前为止,BodyBasics公司尚未已向与使用Actra-Sx有关的并发症或其他生活品质问题的报告。

尽管BodyBasics公司已于2011年11同月尽早停顿零售业这种厂家,生产者仍可能长期存在这批理应复职的厂家。理应建言生产者立即转用这些厂家。BodyBasics公司已向洛杉矶地区的实质上分销商零售业了Actra-Sx500,并向部分生产者必要的销售了这批厂家。

对于与使用理应复职厂家有关的不良反理应,可报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。

(中学教师:陈琼)

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